De Belgische Unie van Dentaaltechnici (UDB) heeft een bijdrage ingediend bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) over de implementatie en herziening van de MDR en IVDR. De inzending bevat vier concrete aandachtspunten voor de sector.

Ten eerste pleit UDB voor minimale administratieve verplichtingen, omdat hoge nalevingskosten onevenredig zwaar drukken op individuele laboratoria en kleine ondernemingen en het risico op bedrijfssluitingen vergroot. Ten tweede vraagt de vereniging om heldere, toegankelijke regelgevingstaal, zonder onnodige farmaceutische terminologie, zodat fabrikanten van maatwerkproducten de vereisten correct kunnen toepassen. Ten derde benadrukt UDB dat regels voor alle marktdeelnemers gelijk en consequent moeten worden gehandhaafd, om eerlijke concurrentie binnen de interne markt te waarborgen.

Het vierde en meest dringende punt betreft de invoer van tandheelkundige producten van buiten de EU. UDB stelt dat volledige naleving van de MDR-eisen voor geïmporteerde producten noodzakelijk is, omdat zwakkere controle in derde landen anders resulteert in een oneerlijk concurrentievoordeel ten opzichte van Europese producenten. De feedback van UDB is verwerkt in de formele reactie van de koepelorganisatie FEPPD op het EU-voorstel voor een gerichte MDR-herziening.